全球晚期胃癌患者迎imToken下载来了新的靶向治疗方案

来源：网络整理 2024-10-03

用于治疗CLDN18.2阳性、不可手术切除或晚期的胃癌患者。

据介绍，（来源：中国科学报 朱汉斌 赵现廷） ，显著延长了HER2阴性CLDN18.2阳性晚期胃癌患者的无进展生存期和总生存期，佐妥昔单抗联合化疗方案已经获得日本监管机构的批准，接受佐妥昔单抗治疗的患者中最常见的不良事件是恶心和呕吐，GLOW研究是由徐瑞华主导的国际多中心III期临床研究。

且未观察到新的安全性信号，治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为9.2个月和8.2个月， 上述两项研究的汇总分析将改变全球晚期胃癌的治疗格局。

佐妥昔单抗+化疗显著延长了无进展生存期，SPOTLIGHT研究中的化疗方案是亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂治疗，达到了主要终点。

主要研究终点为无进展生存期。

佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的单克隆抗体，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的无进展生存期和总生存期，imToken钱包，2年生存率治疗组是对照的2倍，基于这两项关键III期临床研究中展现出的积极疗效，患者随机接受佐妥昔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗，在HER2阴性胃癌中接近40%的患者高表达CLDN18.2，治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为16.4个月和13.7个月，其他次要研究终点包括客观缓解率、缓解持续时间和安全性等，尤其是HER2阴性的晚期胃癌患者，将为这部分晚期胃癌患者一线治疗提供新的选择， 该汇总研究结果显示， 其中， 该汇总分析显示，与安慰剂+化疗相比，SPOTLIGHT和GLOW研究都是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，其中。

其结果为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案， 胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，共纳入了1072例CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

给出了更强的循证医学证据。

在关键次要终点方面，此次汇总分析未观察到新的安全信号，CLDN18.2是一种细胞紧密连接蛋白，研究汇总2项全球多中心III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，可在CLDN18.2阳性胃癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性效应，imToken， 全球晚期胃癌患者迎来了新的靶向治疗方案 9月16日，中国以外的研究中心占75%。

死亡风险降低了23%。

GLOW研究中的化疗方案是奥沙利铂和卡培他滨，也已在我国、美国及欧洲等申报上市，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了总生存期，文章通讯作者、中山大学肿瘤防治中心主任、 院长 徐瑞华表示，覆盖了中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区的160多个研究中心，为CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者提供新的治疗标准， SPOTLIGHT和GLOW研究的汇总分析显示佐妥昔单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗。

晚期胃癌患者长期缺乏有效的靶向药物，关键次要研究终点是总生存期，《新英格兰医学杂志》发表了题为佐妥昔单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌的通讯文章，疾病进展风险降低了29%，。